全球疫情不斷蔓延升級，口罩也發(fā)展成為全球“硬通貨”，世界各國先后出現(xiàn)了“口罩稀缺”的恐慌。民眾排隊瘋搶口罩、商家高價兜售、口罩價格暴漲數(shù)十倍，“一罩難求”的劇情也在海外重新上演。為優(yōu)先本國口罩需求，德國、俄羅斯、韓國等多國大舉限制口罩等物資出口。口罩出口近日頻出新規(guī)國外及國內(nèi)關(guān)于口罩等防疫物資的新聞不斷很多外貿(mào)人感覺一片混亂許多人紛紛“慌張”發(fā)問:還能賣口罩嗎?口罩是不是不能賣了?政策一出,外貿(mào)人應(yīng)該怎么出口口罩?青島報關(guān)公司
首先了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì):
1.從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的 ,生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督
管理部門辦理備案;
2.從事第二類三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品
藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可;
3.經(jīng)營第一莢療器械不需許可和備案;
4.經(jīng)營第二類醫(yī)療 器械實行備案管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》口罩屬于二類醫(yī)療器械,應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi),取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì),有進出口經(jīng)營權(quán)。用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報,建議上傳以下申報清單。
一、醫(yī)用口罩(不屬于醫(yī)療器械范圍)出口報關(guān)時,注明”非醫(yī)用”:
1.invoice、裝箱單
2.檢測報告( CMA CNAS)及合格證(廠檢單)
3.海關(guān)所需:其他補充說明的文件
二、醫(yī)用口出口報關(guān)時,備注欄錄入”防疫物資和證書編號”
1.invoice、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
3.檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)
4.海關(guān)所需其他補充說明的文件
重要提醒
(口罩等醫(yī)療器械)
1.產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案出口銷售證明，青島進出口報關(guān)公司
應(yīng)當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝標簽式樣、報關(guān)等,以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2.產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3.產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應(yīng)當取得醫(yī)療器械質(zhì)
管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。巨暉國際口罩出口清關(guān)代理
4.不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5.申報時注明是防疫物資,出口時按查驗指令關(guān),根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場實施查驗的要求提供質(zhì)量檢測報告(或現(xiàn)場抽樣送檢),且能提供三證齊全 (醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)。
個人郵寄
1.于每個國家關(guān)于進口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當?shù)氐拇砉净?/span>者接收方,避免物資被扣或者被退回;
2.自口罩的出口及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押;
3.目前航空海運運力還沒有完全恢復(fù),運輸時間都相對較長,建議在發(fā)貨后留意單號更
新,同時耐心等待,只要沒有違規(guī)問題,-般不會被扣押或者退回。
用于銷售
需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的、進出口權(quán)的才能出口。
用于贈送或代為采購
作為贈送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,子公司)采購的,要提供采購廠家或公司國內(nèi)生產(chǎn)家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報告)一個道理。
